Digitalisierung von Prozessen im Medizinprodukteunternehmen Raguse

Steckbrief

Ziel

Aufgrund der steigenden regulatorischen Anforderungen an das Freigeben, Archivieren und Strukturieren von Inhalten hat sich das Medizinprodukteunternehmen

Raguse Gesellschaft für medizinische Produkte mbh

das Ziel gesetzt, seine Prozesse zu digitalisieren. Hierfür wurde ein großangelegtes Digitalisierungsprojekt mit der Roxtra GmbH gestartet. Roxtra wurde in Zusammenarbeit mit Raguses Muttergesellschaft, der INDUS Holding AG und einem externen Berater ausgewählt, um in Zukunft eine zuverlässige Versorgung zu gewährleisten.

Ein Teilprojekt hiervon ist das digitale Qualitäts- und Dokumentenmanagement.

Bisher hat Raguse sämtliche Dokumente und Prozesse papierbasiert freigegeben und archiviert, was einen erheblichen Aufwand in Bezug auf die regulatorischen Dokumentationsanforderungen für

Medizinprodukte

darstellt. Die Inhalte sind nun cloudbasiert für alle Mitarbeiter verfügbar und werden elektronisch gepflegt.

Auch die Mitarbeiterschulung erfolgt in Roxtra regulatorisch konform und automatisiert, was die Akzeptanz erhöht. Die Mitarbeiterakzeptanz wurde bereits bei der Umsetzung berücksichtigt, um insbesondere langjährige Mitarbeiter einzubeziehen. Mitarbeiterwünsche wurden bei der Partnerauswahl aktiv berücksichtigt, und das System wurde mitarbeiterfreundlich gestaltet und geschult.

Die erhöhte Effizienz konnte das Unternehmen bereits bei regulatorischen Audits nutzen. Da das System Dokumente miteinander verlinkt und den entsprechenden regulatorischen Anforderungen zuordnet, wurde die Auditdauer verkürzt und es konnten gute Ergebnisse erzielt werden.

Nach den bisherigen Erfolgen arbeitet das Unternehmen daran, weitere Prozesse wie das Management von Rückmeldungen, das Änderungsmanagement und das Risikomanagement in das System einzubinden, um auch hier die Effizienz zu steigern und Prozessergebnisse quantifizierbar zu machen. Dabei wird zukünftig auch der Einsatz von

geprüft. Die weitere Digitalisierung ist als Unternehmensziel festgehalten.

Beteiligte

Raguse Gesellschaft für medizinische Produkte mbH

INDUS Holding AG

Roxtra GmbH